2019年夏季，英國政府就其補充保護證書（SPC）現行立法的修訂提案向利益相關方征求意見。在收到關于SPC立法的反饋意見之后，英國政府擬對先前的立法草案的某些方面進行更改。這是為了確保脫歐后英國能夠完全遵守高效的SPC法規。

英國政府表示：“目前，我們希望過渡期結束后這些更改會成為實施脫歐協議知識產權條款的一部分并確保英國知識產權制度持續平穩運行。”

SPC法規可以將專利的有效期至多延長5年。這是因為許多藥品可能需要一段時間才能獲得上市許可。這會大大縮短專利通常20年的有效期。

2018年5月，歐盟委員會發布了一項提案，引入針對出口目的的SPC制造豁免。該提案于2019年4月獲得歐盟議會通過，并于2019年7月成為法律。豁免允許仿制藥生產商向非SPC管制的國家出口產品。

盡管豁免立法適用于歐洲，但在過渡期結束前仍將保留為英國法律。但是，這項豁免需要進行調整，以確保在過渡期結束后仍能發揮作用。

因此，在2019年7月5日至8月9日期間，英國政府就擬議的英國國內立法草案向公眾征求意見，以解決豁免立法中的問題。否則，在英國脫歐后，豁免法律將無法在英國法律中正確地發揮作用。根據《2018年退出歐盟法案》第8條，英國政府可以尋求解決方案，以解決因退出歐盟而導致保留的歐盟法律存在的不足。

英國政府對草案進行了修正。英國政府表示：“法律將繼續允許第三方在英國制造產品，以出口到英國和歐盟以外的國家，或在英國存儲以在英國或歐盟市場銷售。” （編譯自www.juve-patent.com）

翻譯：羅先群　校對：王丹