目前，為申請(qǐng)人需求，巴西專(zhuān)利商標(biāo)局（BPTO）已提供超過(guò)15個(gè)項(xiàng)目加速專(zhuān)利申請(qǐng)的審查。通過(guò)專(zhuān)利審查高速路（PPH）計(jì)劃和其他快速通道對(duì)某些專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行優(yōu)先審查在減少未決專(zhuān)利方面非常有效。巴西的積壓專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)減少了約40%，BPTO預(yù)計(jì)到2021年8月積壓量將再減少40%。
藥品專(zhuān)利優(yōu)先審查
投資者對(duì)巴西市場(chǎng)越來(lái)越有興趣，因?yàn)樯暾?qǐng)人有機(jī)會(huì)在提交加速審查請(qǐng)求后的1年內(nèi)獲得批準(zhǔn)。為適應(yīng)本土工業(yè)發(fā)展的需要，巴西不斷完善其專(zhuān)利保護(hù)制度。在各種以技術(shù)為基礎(chǔ)的行業(yè)中，制藥技術(shù)在BPTO當(dāng)前可用的快速通道計(jì)劃中處于中心地位。例如，與癌癥、艾滋病毒（艾滋病）、罕見(jiàn)病和被忽視疾病有關(guān)的專(zhuān)利申請(qǐng)可能獲得加速審查。被忽視疾病包括世界衛(wèi)生組織（WHO）列出的約20種疾病，主要為熱帶和亞熱帶被忽視疾病，例如登革熱、寨卡病、錐蟲(chóng)病、利什曼病、淋巴絲蟲(chóng)病、瘧疾和肺結(jié)核。
在考慮加快制藥技術(shù)檢驗(yàn)的可能性時(shí)，需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，如果該項(xiàng)技術(shù)被認(rèn)定對(duì)巴西公共衛(wèi)生系統(tǒng)（SUS）意義重大，相關(guān)申請(qǐng)可以由專(zhuān)利申請(qǐng)人或巴西衛(wèi)生部提出，最終生產(chǎn)的藥品應(yīng)以巴西的患者可以負(fù)擔(dān)的或較低的價(jià)格提供。衛(wèi)生部對(duì)藥品專(zhuān)利申請(qǐng)的加速審查不僅限于巴西本土，而且還適用于來(lái)自其他國(guó)家的專(zhuān)利申請(qǐng)，包括加入專(zhuān)利合作條約（PCT）的國(guó)家和未加入PCT的國(guó)家。
巴西的衛(wèi)生狀況、SUS的情況以及某些疾病患者的增加，一直是衛(wèi)生部密切關(guān)注的問(wèn)題。
2016年，巴西衛(wèi)生部介入了專(zhuān)利申請(qǐng)審查程序，特別是針對(duì)那些旨在治療肝炎的專(zhuān)利申請(qǐng)審查。應(yīng)與衛(wèi)生部相關(guān)聯(lián)的拉丁美洲最著名的科學(xué)和衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)奧斯瓦爾多．克魯茲基金會(huì)（FIOCRUZ）的請(qǐng)求，BPTO收到了衛(wèi)生部的正式要求——加快涉及核苷酸聚合酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、達(dá)卡他韋和雷迪帕韋的藥品專(zhuān)利申請(qǐng)審查，其中包括多個(gè)申請(qǐng)人擁有的40多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)。
新冠病毒大流行的影響
如今，由于新冠病毒大流行，全世界的注意力都轉(zhuǎn)移到制藥和生物技術(shù)行業(yè)。BPTO迅速啟動(dòng)了一項(xiàng)新的快速通道審查計(jì)劃，涵蓋針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品和方法的技術(shù)以及用于冠狀病毒的診斷、預(yù)防和治療的設(shè)備和／或材料，旨在促進(jìn)該領(lǐng)域新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。
盡管新冠病毒肺炎是一種新的疾病，但治療該疾病及其伴隨癥狀的藥品和技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)，因此，在提出加速審查請(qǐng)求時(shí)，發(fā)明無(wú)需專(zhuān)用于對(duì)抗新冠病毒，只需說(shuō)明申請(qǐng)要求保護(hù)的事項(xiàng)與新冠病毒和／或其癥狀的治療之間的關(guān)系即可。
BPTO在其網(wǎng)站上發(fā)布了一系列分階段的研究報(bào)告，標(biāo)題為《與新冠病毒相關(guān)的技術(shù)觀(guān)察》（Technology Observatory Associated with COVID-19），其中列出了已發(fā)表的科學(xué)研究成果，以及使用國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)法在數(shù)據(jù)庫(kù)中對(duì)與冠狀病毒和其他引起呼吸系統(tǒng)疾病的病毒有關(guān)的專(zhuān)利申請(qǐng)和專(zhuān)利的檢索結(jié)果。研究?jī)?nèi)容包括與呼吸道病毒的診斷方法和試劑盒、肺部呼吸機(jī)和特定藥物（例如倫地西韋、利托那韋、洛比那韋、干擾素、法維匹拉韋、托昔單抗和沙利侖單抗）相關(guān)的巴西專(zhuān)利申請(qǐng)的檢測(cè)和狀態(tài)。
至2020年9月，BPTO已經(jīng)收到了100多個(gè)與新冠病毒相關(guān)的專(zhuān)利加速審查請(qǐng)求。
根據(jù)衛(wèi)生部的要求，通過(guò)快速通道提交的與新冠病毒相關(guān)的專(zhuān)利申請(qǐng)已有60多項(xiàng)。托珠單抗（Tocilizumab）是SUS最感興趣的藥物。
許多申請(qǐng)人認(rèn)為其專(zhuān)利申請(qǐng)快速獲得批準(zhǔn)的可能性很大。不過(guò)，另一方面，從戰(zhàn)略的角度來(lái)看，暫時(shí)擱置專(zhuān)利申請(qǐng)有時(shí)可能是企業(yè)最可行的一個(gè)選擇，因此還需考慮很多因素。
盡管衛(wèi)生部的介入是基于國(guó)家公共衛(wèi)生問(wèn)題的考慮，但是對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，密切監(jiān)控自己的專(zhuān)利組合是重中之重，因?yàn)榘臀餍l(wèi)生部的加速審查要求適用于來(lái)自任何國(guó)家的專(zhuān)利申請(qǐng)。（編譯自www.ipwatchdog.com）
翻譯：王丹 校對(duì)：羅先群