盡管美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期推遲了一系列《藥品供應(yīng)鏈安全法案》（DSCSA）要求的執(zhí)行，但其中部分要求仍然付諸于實踐并已于11月27日生效。

例如，從11月27日開始，美國的藥店必須只能購買和出售包裝上帶有必要產(chǎn)品標(biāo)識的產(chǎn)品，這是DSCSA分階段實施的一部分，目的是在2023年年底之前建立一個完整的跟蹤和追查系統(tǒng)。

美國藥劑師協(xié)會（APhA）負(fù)責(zé)藥房業(yè)務(wù)和政府事務(wù)的高級副總裁伊利莎．伯恩斯坦（Ilisa Bernstein）表示，對于藥劑師來說，挑戰(zhàn)在于并非所有藥品包裝都必須有產(chǎn)品標(biāo)識，并且也沒有中央數(shù)據(jù)庫來檢查產(chǎn)品是否應(yīng)該具有產(chǎn)品標(biāo)識。

APhA是美國最大的藥劑師協(xié)會，它曾試圖推遲這項DSCSA條款的實施，但遭到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的拒絕。

伯恩斯坦稱：“如果不能確定，可以檢查交易說明，以確認(rèn)包裝上是否應(yīng)包含產(chǎn)品標(biāo)識。”他指出，還應(yīng)該允許藥劑師與賣方確認(rèn)產(chǎn)品和銷售信息是否準(zhǔn)確，包括非故意裝運可疑或非法產(chǎn)品等情況。

制造商在2018年11月27日之后包裝的大多數(shù)產(chǎn)品（盡管不是全部）必須貼上或印上產(chǎn)品標(biāo)識，該標(biāo)識應(yīng)具有產(chǎn)品的國家藥品代碼（NDC），以及唯一的序列號、批號和有效期。

2020年10月，F(xiàn)DA將一項要求推遲到2023年11月27日，即要求藥劑師在檢查可疑或不合法的醫(yī)藥產(chǎn)品時應(yīng)核實產(chǎn)品標(biāo)識以及DSCSA要求的其他方面信息，包括可銷售的退貨的驗證要求。

如果藥劑師遇到?jīng)]有產(chǎn)品標(biāo)識的產(chǎn)品，應(yīng)確定該產(chǎn)品是否為因其在DSCSA標(biāo)簽要求生效前生產(chǎn)而不受新規(guī)定限制，或?qū)儆诨砻忸悇e，例如血液產(chǎn)品、放射性藥物、醫(yī)用氣體或順勢療法藥物等。（編譯自www.securingindustry.com）

翻譯：王丹　校對：羅先群