近日，世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）推出了一項新的倡議，即藥品專利信息倡議（Pat-INFORMED），以幫助衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品。WIPO與制藥產(chǎn)業(yè)間的合作提供了藥品的專利法律狀態(tài)信息。

　　WIPO推出的Pat-INFORMED是WIPO與國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會（IFPMA）之間的公私合作，它也為采購機構(gòu)直接向公司咨詢提供了平臺。

　　Pat-INFORMED涵蓋超過1.4萬件個人專利，600個專利家族和169個國際非專利藥品名稱的信息。它涵蓋了艾滋病、心血管疾病、糖尿病、丙型肝炎、腫瘤疾病、呼吸系統(tǒng)疾病治療藥品以及不屬于上述6個領(lǐng)域的世界衛(wèi)生組織《基本藥物清單》上的所有產(chǎn)品。

　　Pat-INFORMED的推出與WIPO成員國大會第58屆系列會議同時舉行。WIPO總干事弗朗西斯．高銳（Francis Gurry）在啟動該數(shù)據(jù)庫時表示，收集專利信息的工作比我們原本想象的要復(fù)雜得多，公司需要付出巨大努力來管理數(shù)據(jù)。

　　弗朗西斯．高銳表示：“我們?nèi)〉玫某晒窃跇O其復(fù)雜的藥品可用性和獲取領(lǐng)域向前邁進了一步?！?/span>

　　IFPMA總干事托馬斯．庫爾尼（Thomas Cueni）表示，當(dāng)WIPO與IFPMA簽署諒解備忘錄時，建立該倡議所需的工作量尚不清楚。

　　托馬斯．庫爾尼表示，專利是支持創(chuàng)新的重要工具，然而，對于外行來說專利制度似乎很復(fù)雜。他解釋道，原則上，專利信息是公開的，但是很難找到此類信息，因此這種困難導(dǎo)致采購效率低下。

　　托馬斯．庫爾尼表示，Pat-INFORMED的主要目的是幫助采購機構(gòu)評估藥品的專利狀態(tài)。目前，該數(shù)據(jù)庫只包含小分子，但IFPMA致力于繼續(xù)努力使該數(shù)據(jù)庫未來成為更好的工具。

　　托馬斯．庫爾尼表示，各機構(gòu)想要加入該倡議，因為它是一項偉大的舉措。他將Pat-INFORMED描述為“夢幻般的伙伴關(guān)系”，這將使更多的患者能夠更快地獲得藥物。

　　此次活動的發(fā)言人還包括波蘭專利局局長愛莉簡．愛當(dāng)扎克（Alicja Adamczak）。

　　Pat-INFORMED目前包括20家研究型生物制藥公司：美國的艾伯維（AbbVie）、日本的安斯泰來制藥集團（Astellas Pharma Inc.）、美國的百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）、日本的第一三共株式會社（Daiichi-Sankyo）、日本的衛(wèi)材株式會社（Eisai）、美國的吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences Inc.）、英國的葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）、法國的益普生集團（IPSEN）、美國的強生（Johnson & Johnson）、丹麥的利奧制藥（Leo Pharma）、美國的禮來公司（Lilly）、德國的默克集團（Merck KGaA）、美國的默克公司（Merck & Co. Inc.）、瑞士的諾華制藥公司（Novartis）、丹麥的諾和諾德公司（Novo Nordisk）、美國的輝瑞制藥有限公司（Pfizer）、瑞士的羅氏制藥公司（Roche）、日本的鹽野義制藥株式會社（Shionogi Inc）、日本的武田制藥（Takeda）以及比利時的優(yōu)時比制藥公司（UCB）。

　　很難找到專利信息

　　WIPO與IFPMA在新聞稿中表示：“雖然有關(guān)專利申請和授權(quán)的信息屬于公共領(lǐng)域，但直接將專利與藥品聯(lián)系起來的資源很少且非常有限?！?/span>

　　根據(jù)南伊利諾伊大學(xué)法學(xué)院教授馬克．舒爾茨（Mark Schultz）和美國知識產(chǎn)權(quán)研究所研究主任杰克．亞瑟（Jack Arthur）撰寫的研究報告（該報告在本次活動中公開），檢索藥物專利信息的挑戰(zhàn)包括藥品的通用名稱和品牌名稱都不會出現(xiàn)在專利中。

　　該報告指出，藥物專利“最有可能在產(chǎn)品開發(fā)早期或者在制劑的活性成分獲得通用名稱之前提交和獲得批準”。

　　該報告的作者表示，盡管一些國家已經(jīng)克服了這一挑戰(zhàn)并維護了數(shù)據(jù)庫，例如美國《橙皮書》列出了與每種藥物相關(guān)的專利，但大多數(shù)國家沒有這樣做。

　　根據(jù)該報告，所有加入Pat-INFORMED的公司都承諾對采購機構(gòu)的詢問作出回應(yīng)。

　　Pat-INFORMED將為采購機構(gòu)提供服務(wù)

　　此次活動的發(fā)言人之一是I+solutions全球供應(yīng)鏈負責(zé)人衛(wèi)斯理．克雷弗特（Wesley Kreft），這是一家全球采購機構(gòu)，為全球艾滋病、結(jié)核病和瘧疾基金會、政府以及其他國際機構(gòu)和非政府組織進行采購。

　　他表示，Pat-INFORMED的范圍比MedsPaL更加廣泛。I+solutions從專利局獲得的信息可能是不完整的，既從專利局又從行業(yè)維護的數(shù)據(jù)庫中檢索數(shù)據(jù)的機會難得。

　　通過Pat-INFORMED，直接聯(lián)系擁有專利的公司的合適人員是該數(shù)據(jù)庫的另一個優(yōu)勢。他解釋道，找到公司中合適的人來回答有關(guān)專利狀態(tài)的問題通常非常困難。

　　在推出該數(shù)據(jù)庫時，衛(wèi)斯理．克雷弗特表示，Pat-INFORMED將減少代理采購商與制藥公司之間的程序。如果采購代理可以聯(lián)系到仿制藥品制造商，他們會很快了解情況。

　　他強調(diào)道，當(dāng)某些國家的知識產(chǎn)權(quán)局擁有紙質(zhì)專利信息時，難以找到信息。他告訴《知識產(chǎn)權(quán)觀察》，作出回應(yīng)的時間可能是兩三個月，這延遲了采購過程。

　　諾華制藥：專利信息應(yīng)該可用

　　諾華制藥的全球知識產(chǎn)權(quán)負責(zé)人艾麗莎（Alisa）表示，作為創(chuàng)新推動者，諾華制藥堅定不移地支持專利制度。但是，專利中包含的信息應(yīng)作為與公眾簽訂的合同的一部分。她補充道，這些信息的公開有可能進一步加強創(chuàng)新。

　　諾華制藥加入Pat-INFORMED是該公司提高專利透明度的一部分，旨在幫助采購機構(gòu)作出明智的決策。（編譯自ip-watch.org）