強(qiáng)制許可指的就是人們可以直接得到使用某一專利發(fā)明的權(quán)利，而無需獲得上述發(fā)明專利持有人的許可。盡管這對(duì)于欠發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家來講絕對(duì)算得上是一件好事，但是發(fā)達(dá)國家對(duì)此卻常常持有反對(duì)態(tài)度。究其原因還是欠發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國通常會(huì)缺少足夠的資金來開展藥物研發(fā)工作，因此這些國家非常需要引入這種強(qiáng)制許可制度。而發(fā)達(dá)國家之所以強(qiáng)烈反對(duì)的原因則在于他們?cè)趧?chuàng)新工作中已經(jīng)投入了大量的資源。

　　在印度，《1970年印度專利法》的第84條至94條中明確規(guī)定了強(qiáng)制許可制度。這些條款給出了可以頒發(fā)強(qiáng)制許可的全部條件。

　　雖然發(fā)達(dá)國家和大型制藥企業(yè)非常反對(duì)實(shí)施強(qiáng)制許可制度，但是現(xiàn)在人們?cè)谌澜缛魏我粋€(gè)角落都已見到了這種許可。2012年3月9日，印度歷史上首次發(fā)出了強(qiáng)制許可，其允許易瑞沙制藥公司（Natco Pharma）仿制拜耳（Bayer）公司的專利藥品多吉美（Nexavar）。這款名為多吉美的藥物主要是用于治療肝癌和腎癌。在這起事件中，《1970年印度專利法》中所有發(fā)出強(qiáng)制許可的條件都已得到滿足。此前服用多吉美的費(fèi)用每個(gè)月高達(dá)28.4萬盧比，而易瑞沙則將該藥品治療費(fèi)用降為每個(gè)月8880盧比，從而使社會(huì)中的所有人都能得到治療。此外，根據(jù)聯(lián)合國發(fā)展計(jì)劃署（UNDP）的指導(dǎo)意見，易瑞沙制藥公司每季度還需要將藥品凈銷售額的6%支付給拜耳以作為專利使用費(fèi)。在此之后，拜耳針對(duì)這個(gè)頒發(fā)強(qiáng)制許可的決定向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)上訴委員會(huì)（IPAB）提起了訴訟，并將專利使用費(fèi)的費(fèi)率提高到易瑞沙制藥公司銷售凈利潤的7%。

　　最近，俄羅斯也對(duì)本國的法規(guī)政策做出了修訂，而最新的法律框架將允許制藥企業(yè)獲得生產(chǎn)專利藥品的強(qiáng)制許可。在俄羅斯，決定是否頒發(fā)強(qiáng)制許可的權(quán)利將由本國法院掌握。俄羅斯的法院擁有向本國制藥企業(yè)頒發(fā)強(qiáng)制許可的獨(dú)有權(quán)利，當(dāng)然前提是專利的持有人當(dāng)時(shí)并沒有使用相關(guān)的發(fā)明。將發(fā)放強(qiáng)制許可的權(quán)利交給司法機(jī)構(gòu)會(huì)帶來很多好處。例如，在發(fā)達(dá)國家從外交層面上提出要求時(shí)，俄羅斯的司法機(jī)構(gòu)不會(huì)受到任何影響，而行政部門通常就難免會(huì)屈服于這種國際壓力。此外，一種由司法機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的程序不僅比較公平，同時(shí)還有助于提高效率。因此，其他發(fā)展中國家（包括印度）也可能會(huì)考慮采用這樣一種制度。

　　2018年6月，莫斯科仲裁法院同意了一家名為“Nativa”的制藥企業(yè)的請(qǐng)求，授予了該公司對(duì)美國公司“賽爾基因（Celgene）”一款名為“"Lenalidomide-Nativ”的專利藥品進(jìn)行仿制的許可。這是一種用于治療麻風(fēng)病、結(jié)核病、艾滋病以及多發(fā)性骨髓瘤的藥物。強(qiáng)制許可是一種人與人之間相互饋贈(zèng)的禮物。盡管這世界上大多數(shù)國家都已經(jīng)在考慮是否要授予強(qiáng)制許可，但是只有少部分國家真正頒發(fā)了這種許可?，F(xiàn)在，隨著俄羅斯已經(jīng)向其本國的制藥企業(yè)頒發(fā)了強(qiáng)制許可，其他國家（包括印度）也會(huì)受到鼓舞，而這些國家也應(yīng)該在全球醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)頒發(fā)出更多的強(qiáng)制許可，從而使全人類都可以享受到醫(yī)療保健所帶來的好處。（編譯自：www.mondaq.com）