美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局發(fā)布小型食品企業(yè)可追溯性指南

作者:來(lái)源:中國(guó)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)瀏覽次數(shù):發(fā)布時(shí)間:2023-07-05

美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日發(fā)布了《小型實(shí)體合規(guī)指南》(Small Entity Compliance Guide),旨在幫助小型食品企業(yè)遵守《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)的可追溯性要求。

該指南針對(duì)的是小型企業(yè)和農(nóng)場(chǎng),其目的包括幫助這些企業(yè)遵守這部將于2026年1月20日生效的法律中關(guān)于記錄保存的要求。

該指南就一系列主題提供了建議,準(zhǔn)確地解釋了誰(shuí)可以受可追溯性規(guī)則的約束,誰(shuí)可以被豁免,必須保留的記錄和保留的時(shí)限,以及不遵守要求的后果。它還涵蓋了申請(qǐng)修改或豁免或放棄的程序。

食品可追溯性規(guī)則要求制造、加工、包裝或持有特定清單上的食品的人員維護(hù)并向供應(yīng)鏈合作伙伴提供特定信息(被稱為關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素,KDE)以用于食品供應(yīng)鏈中的關(guān)鍵跟蹤事件(CTE)。

簡(jiǎn)而言之,它涉及批次代碼的分配、記錄和共享,并將這些代碼與能夠在供應(yīng)鏈中從生產(chǎn)者到消費(fèi)者易手時(shí)識(shí)別食品的其他信息聯(lián)系起來(lái)。

其目的是獲取各種新鮮農(nóng)產(chǎn)品、海鮮和乳制品的批次和類似的裝運(yùn)水平數(shù)據(jù),以便更容易識(shí)別不安全的批次并將其從市場(chǎng)上清除,從而保護(hù)公眾以及公司的避免責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。

代表小農(nóng)場(chǎng)和其他生產(chǎn)者的組織極力游說(shuō)以求豁免這些要求,聲稱這對(duì)小企業(yè)來(lái)說(shuō)是不必要和繁重的負(fù)擔(dān),可能會(huì)使一些企業(yè)破產(chǎn)。

最終規(guī)則豁免了每年銷售額在2.5萬(wàn)美元或更少的農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)場(chǎng)或企業(yè)以及在特定農(nóng)場(chǎng)擁有少于3000只母雞的雞蛋生產(chǎn)商,此外還包括食品銀行等慈善組織。

雖然該規(guī)則不是強(qiáng)制性的,但FDA也希望鼓勵(lì)企業(yè)自愿遵守,甚至實(shí)現(xiàn)沿著整個(gè)供應(yīng)鏈的更多的端到端追蹤。(編譯自www.securingindustry.com)


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