目前，眾多仿制藥的制造商似乎都可以帶著自家生產的芬戈莫德（fingolimod）產品進入到德國市場了。這是因為就在不久之前，杜塞爾多夫高等地區法院剛剛推翻了一項由初審法院發出的初步禁止令。顯然，對于專利所有人諾華公司來講，這是一個重大的打擊。

一年多以來，圍繞著諾華編號為EP2959894的專利所展開的激烈戰斗蔓延到了多個歐洲國家。芬戈莫德活性成分的服用劑量是每天0.5毫克，并以“Gilenya”作為其商品名。這款產品主要用于治療復發緩解型多發性硬化癥。

波及整個歐洲

今年1月，杜塞爾多夫地區法院發布了一項初步禁令，禁止多家仿制藥公司帶著自己的芬戈莫德產品進入到德國市場。

不過，現在包括Viatris、Zentiva和Ratiopharm在內的七家仿制藥制造商終于贏得了一場重要的勝利。就在不久之前，杜塞爾多夫高等地區法院在二審中推翻了有關初步禁令的判決。這一結果為仿制藥制造商進入德國市場提供了可能性。當然，如果諾華選擇采取進一步行動的話，那么上述仿制藥公司仍然會面臨一定的風險，不過目前尚不清楚該專利所有人是否會這樣做。

諾華在去年便開始對仿制藥公司采取了一系列的行動。公司在多個國家提起了訴訟，這包括英國、荷蘭、西班牙、希臘、德國、瑞典、丹麥、奧地利、芬蘭、比利時、意大利、葡萄牙和瑞士。

第一次的嘗試以失敗告終

去年夏天，諾華首次向法院提出了發布初步禁令的請求，這引起了有關各方的高度關注。

Gilenya的市場獨占權是在2022年3月22日結束的。當時，歐洲專利局（EPO）尚未正式授予EP2959894號專利權。不過，EPO很快在那年春季為這件涉及芬戈莫德的專利亮起了綠燈。

在這之后不久，諾華便請求杜塞爾多夫地區法院向Ratiopharm、AbZ Pharma和Puren Pharma等公司發出初步禁令，不過該請求在同年9月份以失敗告終。諾華認為，在可以推斷出EPO肯定會授予相關專利權的情況下，這些企業依然出售侵犯了其專利的仿制藥明顯是一種不道德的行為。不過，法院并沒有接受這一觀點，并明確表示禁令救濟只能適用于那些已經獲得授權的專利。

與此同時，在其他國家，諸如法國與荷蘭，諾華想利用初步禁令來保護其尚未獲得授權的專利的計劃也遭遇到了失敗。

諾華在德國卷土重來

隨后，在EPO于2022年10月授予EP2959894號專利權之后，諾華第二次向杜塞爾多夫地區法院提出了發出初步禁令的請求。該公司這次取得了成功。不過，如上所述，這個初步禁令在二審判決中又被推翻了。盡管如此，諾華還是將那些芬戈莫德的仿制產品擋在市場之外達7個月之久。

值得一提的是，在諾華啟動初步禁令程序的同時，總共有23家持反對意見的企業針對這件編號為EP2959894的專利采取了行動，并共同見證了EPO歷史上規模最大的異議程序之一，而代表這些企業出庭的均是來自歐洲的知名專利律師事務所。（編譯自www.juve-patent.com）